エーザイは９月１日、米臨床研究子会社がFDAに対してアリセプトの高度アル
ツハイマー型痴呆の適応拡大を申請したと発表した。承認されれば、軽度から
高度まで全ての患者に投与できる初の治療薬となる。現在の適応は軽度から中
等度までで、高度の適応を持つのは米フォレスト社のナメンダ（中等度から重
度）のみ。米国の全患者数は450万人で、そのうち約２割が高度の患者という。

申請データの内容は、複数のナーシングホームの高度の患者250人を対象に、
プラセボを対照とした無作為化二重盲検試験を６ヵ月実施した結果に基づくも
ので、認知機能、日常生活動作で有意な効果を示したという。エーザイは、今
回FDAに提出したデータで今年12月に日本、欧州でも高度の適応拡大を申請す
る計画。