エーザイ グローバル開発品・敗血症治療剤E5564のPOCに成功
公開日時 2005/08/29 23:00
エーザイは8月29日、グローバル開発主力4品のうち敗血症治療剤E5564(エ
リトラン)について、北米で実施した重症敗血症を対象としたフェーズ2に成
功したと発表した。これによりグローバル4品のうち3品でPOC(プルーフオ
ブコンセプト)に成功したことになる。米欧規制当局とのミーティングを経て、
05年度中のフェーズ3開始を目指す。米国では08年に申請予定。
エーザイの現時点のグローバル開発主力品はE2007(パーキンソン病など)、E
7389(抗がん剤)、E5564、E7070(抗がん剤)。これまでにE2007、E7389のPO
Cに成功する一方、E5564については「敗血症フェーズ2bの結果解析中。冠動脈
バイパス術後の予後改善(CABG)での全対象症例では有効性を証明できなかっ
た」としていた。
敗血症フェーズ2bの結果、目標としていた5%以上の死亡率の低下を達成した
という。日米欧の敗血症患者数は196万人で、そのうち重症敗血症およびショ
ックは79万人と推定している。