独バイエル FDAに進行性腎細胞がん治療薬ソラフェニブを申請
公開日時 2005/07/12 23:00
独バイエル社と米オニキス社は7月11日、進行性腎細胞がん治療薬ソラフェニ
ブをFDAに申請したと発表した。06年前半の発売を期待している。フェーズ3
参加者には当初ソラフェニブかプラセボのどちらかが無作為に割り付けられた
が、中間成績により無増悪生存期間の延長が示されたため、プラセボが割り付
けられた患者にもソラフェニブが提供されたことは、承認に向け大きなはずみ
になると見られていた。フェーズ3成績は5月のASCOで報告されている。