厚労省 医用X線CT装置のJIS規格案で意見募集
公開日時 2003/12/10 23:00
04年４月施行の薬事法改正で制度化される管理医療機器の認証基準に関し厚生
労働省は12月10日、医用X線CT装置について、日本工業規格（JIS）の適合を条
件とした基準案に対する意見募集を開始した。全身用X線CT診断装置、部位限
定X線CT診断装置、据置型診断用X線発生装置の３種が対象。
改正法ではMRIなど低リスクの管理医療機器について、現行の厚労相による認
証制度に代えて第三者による認証制度を導入する。意見提出など詳細は専用サ
イト
（http://www.mhlw.go.jp/public/bosyuu/p1210-2.htmlか
http://www.mhlw.go.jp/public/bosyuu/p1210-1.html）へ。