NME許可数は過去10年間で最少、オーファンドラッグが約3分の1を占める07年、FDAは16品のNME（新規有効成分）、７品の生物学的製剤を許可した。NME数は過去10年間で最少の記録となった。生物学的製剤も前年の10品から減少している。しかし、審査に要した月数は大幅に改善され、NMEについては過去９年間で最短となった。07年のNMEにも、患者数が限定された適応症を対象とする専門性の高い医薬品が多いという最近の傾向が反映されており、オーファンドラッグが全体の約３分の１を占めている。NME取得メーカーでは、グラクソ・スミスクライン（２品）、ノバルティス（２品）など大手企業による許可取得が10品で、中小あるいはベンチャー企業による取得（８品）より若干多かった。●新薬許可数は減少、審査期間は短縮N...