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2025/01/01

「我々が法改正のメッセージとして込めたのは、製薬産業も薬局・販売業も国民が安定して医薬品にアクセスできるような、信頼される産業になることだ」――。厚労省の佐藤大作大臣官房審議官（医薬担当）は、次期通常国会への提出を目指す改正薬機法についてこう語る。

薬機法改正へ議論スタート

2024/05/01

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は４月18日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に向けた議論を開始した。

厚労省医薬局監麻課佐藤大作課長

2024/02/01

ジェネリックメーカーを中心に行政処分が相次ぐ中で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は、製造開始時における製剤開発や工業化の検討が不十分などの「上流問題」を指摘する。

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2 Meiji Seika ファルマ　原口一博議員を提訴「731部隊」、コスタイベを「生物兵器」と繰り返し誹謗中傷
3 厚労省　新有効成分16製品を承認　HR陽性/HER2陰性乳がんで抗TROP2 ADC・ダトロウェイなど
4 101の国内開発パイプラインで圧倒 6割が後期開発品・承認申請済み
5 薬機法改正へ制度部会が取りまとめ　医薬品製造業者の製造・品質管理遵守を義務化　課徴金拡大は見送り

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