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台頭する新興バイオ医薬品企業

2022/08/01

米国FDAに薬事申請（2021年）された新規有効成分のうち53％が新興バイオ医薬品企業（EBP・Emerging Biopharma）の製品だった。EBPの多くが日本市場への足場を持たず、欧米や中国に比べて市場導入が遅れがちであることも分かった。

サンバイオの再生細胞薬「SB623」

2022/08/01

サンバイオの再生細胞薬「SB623」に注目が集まりそうだ。同社は３月７日付で厚労省に再生医療等製品製造販売承認申請を行った。予定する効能効果は「外傷性脳損傷後の運動機能障害の改善」。

佐藤龍太郎氏からの提言

2022/05/01

Hi！審査報告書を、貴方の武器にされてますか？先月号に、「講演会の動画を、マルっと自分の知識にするスキル」を書きましたが、今月は審査報告書です。

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3 アステラス製薬　コマーシャル・MA統合で「ローカル・ブランド・チーム」設置　MR・MSL連携も4倍増
4 薬機法等改正法案　衆院厚労委で採決　自公と立民、維新、国民の賛成多数で可決　19項目の附帯決議採択
5 AZ・堀井社長　30年までに40件以上の承認取得を目指す　RWD活用で「医療DXでもNo.1パイオニアに」

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2 勤務中のスマホによる疾患・薬剤情報の収集頻度_医師年代別
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3 サンバイオ　アクーゴの年内販売開始に期待感　米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開

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