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「衝撃的な数字！」
編集部のオススメ
172社実施の自主点検への所見を聞いた

172社実施の自主点検への所見を聞いた

2025/04/01
後発品を製造する製造販売業者172社が実施した自主点検の結果、全体の４割に当たる3281件に承認書と製造等実態との間に齟齬がある――。ジェネリックメーカーを中心とした薬機法違反が相次ぐなかで、日本製薬団体連合会（日薬連）安定確保委員会が主導して実施した自主点検の結果だ。
“少量多品目構造の適正化”がキーワード
編集部のオススメ
25年度改定の影響分析　後発品の企業指標全面導入

“少量多品目構造の適正化”がキーワード

2025/04/01
2025年度薬価改定では、後発品の企業指標が全面的に導入された。ジェネリックを中心とした医薬品の供給不安が続くなかで、安定供給を実現する企業を評価し、企業の取組みを後押しする。
製薬業界との対話・協議求める　実効性に疑念も
編集部のオススメ
革新的医薬品等実用化支援基金

実効性に疑念も

2025/04/01
創薬力強化が焦点となるなかで、政府は薬価による支援だけでなく、様々な支援策を打ち出している。厚労省は今通常国会に提出した薬機法改正法案に、「革新的医薬品等実用化支援基金」の創設を盛り込んだ。
創薬エコシステム構築へ 基金創設で基盤強化は「産業界に広く裨益」
編集部のオススメ
厚労省産情課 水谷忠由課長

基金創設で基盤強化は「産業界に広く裨益」

2025/03/01
「創薬基盤の強化は広く産業界に裨益するものだと思っている」－。厚生労働省医政局 医薬産業振興・医療情報企画課の水谷忠由課長はこう強調する。
Beyond the Pillの基本概念、導入背景、製薬企業の役割
デジタルが創るヘルスケアの未来
ヘルスケアイノベーション協会

Beyond the Pillの基本概念

2025/03/01
近年、製薬業界は大きな転換期を迎えており、「Beyond the Pill」という概念が注目を集めています。従来の製薬企業のビジネスモデルは、主に医薬品の開発と販売を中心に構築されていました。
製薬企業が流通改善GL遵守せず　「一社流通」理由説明は７％
ミクスPremier Reports
NPhA調査から見る医薬品流通の課題

製薬企業が流通改善GL遵守せず　「一社流通」理由説明は７％

2025/02/01
一社流通について、製薬企業・卸から理由の説明を受けたことがある薬局は約７％――。日本保険薬局協会（NPhA）が会員薬局の管理薬剤師を対象に、約4500薬局から回答を得た調査結果から明らかになった。
安定して医薬品にアクセスできる「国民から信頼される産業に」
編集部のオススメ
厚労省大臣官房審議官（医薬担当）佐藤大作氏

安定して医薬品にアクセスできる「国民から信頼される産業に」

2025/01/01
厚生労働省　大臣官房審議官（医薬担当）佐藤 大作 氏に聞く。
迫る！製薬産業の真価が問われる制度改正
編集部のオススメ

迫る！製薬産業の真価が問われる制度改正

2025/01/01
「我々が法改正のメッセージとして込めたのは、製薬産業も薬局・販売業も国民が安定して医薬品にアクセスできるような、信頼される産業になることだ」――。厚労省の佐藤大作大臣官房審議官（医薬担当）は、次期通常国会への提出を目指す改正薬機法についてこう語る。
治験情報への患者アクセスで緩和求める声
ミクスPremier Reports
EFPIA・Patient Forum 2024

治験情報への患者アクセスで緩和求める声

2024/11/01
欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）は10月９日、東京都内で「Patient Forum 2024」を開催した。ドラッグ・ラグ／ロスの課題や治験情報へのアクセスをテーマに「産官学＋患者代表」を交えて議論した。
安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる
ミクスPremier Reports
厚労省・制度部会

安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる

2024/10/01
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課は９月12日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に、「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（安定確保会議）」での議論を報告した。
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