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【22年10月４日更新】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【22年10月４日更新】

2022/10/04
22年10月３日までの情報をもとに、新薬承認や長期投与解禁などのイベントカレンダーを更新しました。前回９月６日からの変更・更新箇所は次の通り。
【22年９月６日更新】
薬事カレンダー
薬事カレンダー

【22年９月６日更新】

2022/09/06
22年９月５日までの情報をもとに、新薬承認や長期投与解禁などのイベントカレンダーを更新しました。前回８月14日からの変更・更新箇所は次の通り。
重症喘息、糖尿病などで新規機序医薬品　肝がんで免疫療法薬同士の併用
ミクス　パイプラインリスト
22年８月版　申請品リスト

国内申請数は82　がん領域で23品目

2022/08/01
ミクス編集部が製薬企業68社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、22年７月10日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は速報値で82品目となった。
ポートフォリオの変化が営業組織の変革を促す
編集長の視点

ポートフォリオの変化が営業組織の変革を促す

2022/08/01
製薬各社の新薬開発パイプラインについてまとめた。新規のモダリティを活かした革新的新薬の開発がにわかに進んでいる。これまで血液がんや難治がんなど、抗悪性腫瘍薬に集中した新薬候補物質も、皮膚科や眼科などの専門疾患にまで根を張り始めている。
国内申請中のプロジェクト一覧（疾患分類別）
編集部のオススメ

【資料】国内申請中の82プロジェクト一覧

2022/08/01
EBPが日本で展開できる環境整備が急務
編集部のオススメ
台頭する新興バイオ医薬品企業

EBPが日本で展開できる環境整備が急務

2022/08/01
米国FDAに薬事申請（2021年）された新規有効成分のうち53％が新興バイオ医薬品企業（EBP・Emerging Biopharma）の製品だった。EBPの多くが日本市場への足場を持たず、欧米や中国に比べて市場導入が遅れがちであることも分かった。
外傷性脳損傷後の運動機能障害で新たな選択肢
編集部のオススメ
サンバイオの再生細胞薬「SB623」

外傷性脳損傷後の運動機能障害で新たな選択肢

2022/08/01
サンバイオの再生細胞薬「SB623」に注目が集まりそうだ。同社は３月７日付で厚労省に再生医療等製品製造販売承認申請を行った。予定する効能効果は「外傷性脳損傷後の運動機能障害の改善」。
重症喘息、乾癬、糖尿病、肝細胞がん
編集部のオススメ
重症喘息、乾癬、糖尿病

従来と異なる作用標的で治療はどう変わるか

2022/08/01
新薬の登場が、治療薬のなかった疾患領域に治療選択肢をもたらし、アンメットニーズを満たしてきた。
国内申請数は82　がん領域で23品目
編集部のオススメ
22年下期開発パイプラインリスト

国内申請数は82　がん領域で23品目

2022/08/01
ミクス編集部が製薬企業68社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、７月10日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は速報値で82品目となった。
再生医療等製品「アロフィセル注」など３製品軸に市場展開
INTERVIEW
武田薬品GISBUヘッド 中村浩己氏

アロフィセル注など3製品軸に市場展開

2022/01/01
武田薬品GIスペシャルティビジネスユニット（GISBU）の中村浩己ヘッドは本誌インタビューに応じ、潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬エンタイビオ、短腸症候群治療薬レベスティブに次いで発売する再生医療等製品で、クローン病に伴う複雑痔瘻治療製品の「アロフィセル注」の３製品を軸に、「患者さんのアンメッドニーズの高いところで、イノベーションを起こしていきたい」と意気込んだ。
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