中医協総会 ギリアドの抗HIV薬・ビクタルビの緊急薬価収載を了承
公開日時 2019/03/28 03:50
厚労省の中医協総会は３月27日、ギリアド・サイエンシズが承認を取得した３成分配合の抗HIV薬ビクタルビ配合錠（一般名：ビクテグラビルナトリウム／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩）を、4月3日付で緊急薬価収載することを了承した。抗HIV薬のため３月26日に迅速承認された。14日処方制限ルールの対象外。
収載される製品は１成分１品目。（カッコ内は一般名、申請企業名）
▽ビクタルビ配合錠（ビクテグラビルナトリウム／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩、ギリアド・サイエンシズ）
薬効分類：625 抗ウイルス剤（内用薬）
効能・効果：HIV-1感染症
薬価：１錠6972.30円（１日薬価：6972.30円）
市場予測（ピーク時10年後：投与患者数4.9千人、販売金額124億円
新薬創出等加算に該当。希少疾病用医薬品として指定されているため。
新規のインテグラーゼ阻害薬ビクテグラビル50mg、核酸系逆転写酵素阻害薬のエムトリシタビン200mgとテノホビル アラフェナミド25 mgを配合したもの。１日１回投与。
同剤は、ギリアド日本法人が自ら製造販売を行う最初のＨＩＶ関連製品となる。ギリアドは日本でHIV領域の自社販売に乗り出し、事業拡大を図る方針。