第一三共エスファは８月20日、がん領域におけるオーソライズド・ジェネリック（AG）事業を積極展開すると発表した。同社はすでにAG事業を積極展開しているが、ＡGに対する医療従事者の認知度の高まりとともに、抗がん剤のAGに対する期待が高まっているとして、がん領域を含めて取り組むことにした。まず８月15日に、イレッサ（アストラゼネカ）のAGの承認を取得。ほかアストラゼネカ（AZ）が先発品であるAG３製品を２月に承認申請したことを明らかにした。

イレッサのAGの製品名は、ゲフィチニブ錠250mg「DESP」で、効能・効果は「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺がん」。販売予定時期は開示しておらず「安定的な供給体制および情報提供体制の準備ができ次第、薬価基準収載および発売の準備を進める予定」としている。

２月に承認申請したというのは、前立腺がん治療薬カソデックス錠、同OD錠（ビカルタミド）、乳がん治療薬ノルバデックス錠（タモキシフェンクエン酸塩）、閉経後乳がん治療薬アリミデックス錠（アナストロゾール）のAGで、先発品は全てAZが製造販売している製品。第一三共エスファは、この４製品のAG事業化について、AZ日本法人との合意によるものだとしている。

がん領域での他の開発品については「現時点では未定」としているが、「AGは後発医薬品の有効な選択肢の一つとして医療機関や患者からニーズがあると考えており、今後も積極的に取り組んでいきたい」としている。