欧州医薬品庁（EMA）は、7月23～26日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催、AstraZeneca AB社の肺がん治療薬Imfinzi（デュルバルマブ）など新医薬品8品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の8品目である。製品名（一般名）、申請企業、適応症、摘要の順。

▽Onpatro　2mg/mL 点滴用濃縮液(patisiran）。Alnylam Netherlands B. V社。遺伝性トランスサイチレン媒介アミロイド―シス。同剤の有効成分は、全変異および野生型トランスサイチレン（TTR）を特異的に標的とした二本鎖低分子干渉RNA(siRNA)である。同剤は2011年4月15日に希少疾病薬の指定を受けるとともに加速審査の対象となった

▽Slenyto 1-mgおよび5-mg徐放性錠剤（メラトニン）。RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Ltd社。小児および青少年成における自閉症スペクトラム障害（ASD）あるいはスミスマゲニス症候群における不眠症

▽Symkeviフィルムコート錠（tezacaftor 100mg/ivacaftor 100mg 定用量配合剤）。Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd社。12歳以上の青少年および成人における嚢胞性線維症（CF）。同剤は、嚢胞性線維性膜貫通調節因子（CFTR）タンパクをコード化するCFTR遺伝子に影響を与えるF508del変異を持ったCF患者を対象としている。同剤は、2017年2月27日に希少疾病薬の指定を受けた

▽Braftovi 50mgおよび75mgハードカプセル（エンコラフェニブ）。Pierre Fabre Medicament社。切除不能もしくは転移メラノーマに対してビニメチニブとの併用。同剤は、BRAFV600キナーゼの活性を阻害し、MAPKパスウェイをブロックする

▽Xerava50mg点滴用液濃縮粉末（エラバサイクリン）。Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited社。成人における複雑性腹腔内感染。同剤はテトラサイクリン系抗生物質

▽Imfinzi 50-mg/ml点滴用濃縮液（デュルバルマブ）。AstraZeneca AB社。成人における非小細胞肺がん（NSCLC）。同剤は、抗PD-L1抗体である

▽Verzenios　50mg、100mgおよび150mgフィルムコート錠（アベマシクリブ）。Eli Lilly Netherland B.V社。HR（ホルモン受容体）陽性ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性進行もしくは転移乳がん。同剤は、CDK（サイクリン依存キナーゼ）4/6阻害剤である

▽Ilumetri(チルドラキズマブ)100mg注射用液。Almirall S.A社。中等度から重度の尋常性乾癬。同剤は、インターロイキン（IL）23の活性を阻害し炎症を抑える