EMA ブデゾニドなど承認勧告 アバスチンのBSも

公開日時 2017/11/16 03:50
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欧州医薬品庁(EMA)は11月6~9日、ヒト医薬品委員会(CHMP)を開催し、Dr.FalkPharmaGmbH社の好酸球性食道炎治療薬Jorveza(ブデゾニド)など新医薬品6品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の6品目である。製品名(一般名)、申請企業、適応症、摘要の順。▽Jorveza1mg口腔内崩壊錠(ブデゾニド)。Dr.FalkPharmaGmbH社。成人における好酸球性食道炎。同剤は局所に作用するコルチコステロイド剤である。同剤は、2013年8月5日に希少疾病薬の指定を受けた。▽Prevymis240mg/480mg点滴用濃縮液および240mg/480mgフィルムコート錠(letermovir)。MerckSharp&Dohme社。造血幹細胞...
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