バイエル薬品 前立腺がん治療薬・ニュベクオを発売
公開日時 2020/05/27 04:49
バイエル薬品は5月26日、前立腺がん治療薬・ニュベクオ錠300mg（ダロルタミド）を発売した。「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌」を効能・効果としている。薬価は、300ｍｇ１錠 2311.00円 （１日薬価 9244.00円）。
同剤は、非ステロイド性のアンドロゲン受容体阻害薬。同剤は、第3相臨床試験「ARAMIS」の結果に基づき申請された。試験では、アンドロゲン遮断療法（ADT）を受けている転移リスクの高い去勢抵抗性前立腺がん患者1509人を対象に、ADT併用下における同剤の有用性をプラセボ対照に検討した。主要評価項目に据えた無転移生存期間（中央値）は、プラセボ群の18.4か月に対し、同剤投与群は40.4か月で有意な延長を示した（HR=0.41, 95% CI 0.34-0.50; P<0.001）。
バイエル薬品は、日本化薬と国内における販売提携契約を締結。製造販売承認はバイエル薬品が有し、コプロ契約に基づき、情報提供・収集活動を両社で行う。プロモーションも共同で行う。バイエルの腫瘍・血液事業部のＭＲ数は非開示。日本化薬のＭＲ数は約350人。