抗HIV薬のドウベイト配合錠（ヴィーブヘルスケア）と、ピフェルトロ錠（MSD）の２製品が１月14日、承認を取得した。ドウベイト配合錠は、未治療患者を対象とした２剤レジメン製剤として初の製品。ピフェルトロ錠は、他の抗HIV薬との併用下で用いる。食事の有無によらず、１日１回１錠、どの時間の服用も可能なことが特徴だ。

承認された製品は以下のとおり（カッコ内は一般名、製造販売元）。

▽ドウベイト配合錠（ドルテグラビルナトリウム/ラミブジン、ヴィーブヘルスケア）：HIV感染症を効能・効果とする新医療用配合薬。希少疾病用医薬品。

インテグラーゼ阻害薬のドルテグラビル50mgと、核酸系逆転写酵素阻害薬（NRTI）のラミブジン300mgを含有する２剤レジメン製剤。既承認のトリーメク配合錠はドルテグラビル、ラミブジン、NRTIのアバカビル硫酸塩の３成分含有製剤だが、このうちアバカビルを除いたのが今回のドウベイト配合錠となる。

HIV感染症の薬物療法は長期間の治療の継続が必要なため、長期服用に伴う副作用の軽減を目指し、２剤併用療法としてドウベイト配合錠が開発された。既治療成人患者に対する２剤レジメン製剤はあるが、未治療患者に対する２剤レジメン製剤として承認を取得したのは今回が初。

▽ピフェルトロ錠100mg（ドラビリン、MSD）：HIV-1感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。希少疾病用医薬品。

新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）。耐性ウイルスに対して高い活性を示すとされる。核酸系逆転写酵素阻害薬２剤の併用下で１日１回、経口投与で投与する。食事の有無にかかわらず、効果を発現するのが特徴。