東和薬品はこのほど、抗アレルギー薬フェキソフェナジン塩酸塩DS５％「トーワ」について、２歳以上７歳未満と、６か月以上２歳未満の小児に対する用法・用量追加が承認されたと発表した。承認取得日は10月10日付け。これにより、先発品との適応不一致が解消された。

先発品名はアレグラドライシロップ５％。先発品の６か月以上の小児に対する用法・用量の再審査期間満了に伴い、東和のジェネリックも同用法・用量の追加申請を行い、承認を得た。

同社は、12月の薬価収載を予定しており、「発売時から先発医薬品と同様に６か月以上の小児に対する処方・調剤が可能となる」としている。なお、同社が現在、製造販売しているフェキソフェナジン塩酸塩DS６％「トーワ」には、今回の小児適応は追加されない。