EDCからSDTMデータへのマッピングを可能にリスクベースモニタリングでコスト抑制オムニコム・システムズアジア・パシフィック担当シニア・バイスプレジデントウォルフ・オンドラチェック氏臨床試験で使用するElectronicDataCapture（EDC）システムも変革期を迎えた。治験責任医師、治験分担医師、治験スタッフなどが臨床データを入力し、そのデータをインターネットあるいは専用回線経由で、電子的にサーバに取り込む形態のこと。近年は電子データを収集するプロセスの簡略化、品質の改善、申請までの時間の短縮化などを実現する新たなEDCシステムが導入されつつある。本誌はオムニコム・システムズのアジア・パシフィック担当シニア・バイスプレジデントのウォルフ・オンドラチェック氏をインタビューした。――オン...