ナノキャリア ナノ粒子型抗がん剤「NC-6004」 膵がん対象国際フェーズ３に日本参加へ
公開日時 2015/06/24 03:50
ナノキャリアはこのほど、ナノ粒子(高分子ミセル）に抗腫瘍成分のシスプラチンを封入した「NC-6004」（ナノプラチン）について、膵臓がんに対する国際共同治験に日本が参加するための新薬治験開始届（IND）を医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出したと発表した。国内で固形がんを対象にフェーズ１を行っていたが、PMDAとの協議の結果、国内フェーズ２を実施せずに、アジア地域で先行しているフェーズ３に日本も参加することになったもの。同試験は日本とアジアでの上市に向けた承認を得るための最終試験となる。
対象は転移性および進行性膵臓がんで、ゲムシタビンとの併用による有効性検証するのが狙い。2017 年９月まで行う予定。
同剤は、高分子ミセルに薬剤を封入し、標的部位で成分が放出されるように設計されている。同社にとっての最重要パイプライン。このIND提出は６月18日に発表された。