協和キリン ポテリジオの初発CCR4陽性ATLの適応追加を再申請
公開日時 2014/07/01 03:50
協和発酵キリンは６月30日、再発又は難治性のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）治療薬ポテリジオ点滴静注（一般名：モガムリズマブ）に初発未治療のCCR4陽性ATLの適応を追加する再申請を行ったと発表した。同適応について13年７月に申請したものの、当局との協議から不足情報があると判断して14年２月に申請を一旦取り下げたと発表していた。
同剤は再発又は難治性のCCR4陽性のATLの治療薬として12年５月に発売され、14年３月には再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）と、皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）の適応追加承認を取得している。