米国の新薬(08年1~3月FDA許可) ほか
公開日時 2008/05/31 00:00
米国の新薬(08年1~3月FDA許可)慢性リンパ性白血病治療のファーストライン、トレアンダなど第1四半期のNME(新規分子成分)許可数は、前年と同じ5品。そのうち2品(ジンサ、アーカリスト)がBLA(生物学的製剤)であった。また、FDAが「治療上、進歩が認められる」として優先審査(P)したNMEが2品(アイセントレス、トレアンダ)含まれている。トレアンダは、オーファンドラッグではあるが、今後の発展が期待される。この他に市場で最も注目されるのは、ブロックバスター抗うつ剤、エフェクサーXRの後継品と目されるプリスティクだが、その解説は本誌5月号を参照されたい。●新技術による血液凝固第Ⅷ因子製剤、ジンサなどアイセントレス(エトラビリン)は、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(NNRTI)のNMEで、...