米国の新薬（08年4～6月FDA許可）世界初のPEG化抗TNFα抗体シムジアなど米国FDAはこの第２四半期にNME（新規成分）２品、BLA（生物学的製剤）２品を承認した。いずれも、続発性消化器疾患の予防あるいは治療の新薬である。中でも注目されるのは、世界初のPEG化抗TNFα抗体シムジアで、今後の発展が期待される。●ロタリックス、米国で２番目のロタウイルス・ワクチンロタリックスは、米国で２番目のロタウイルス性胃腸炎を予防する経口生ワクチンである。６～24週乳幼児が対象になる。米国では年間、270万人の乳幼児及び小児が罹患し、５万5000人～７万人が入院、20～60人が死亡している。ワクチン接種がなければ、ほとんどすべての小児が５歳までに少なくとも１回はロタウイルスに感染するという。臨床試験で...