米、GMP違反でランバクシーの医薬品を輸入阻止FDAは、ランバクシーのインドの２つの生産施設（デワス及びパオンタサヒブ）でGMP違反が明らかになったことで、30以上の後発品および医薬品有効成分（API）の米国への輸入を阻止した。ランバクシーの他の施設についてはFDAが査察し問題がないことを確認しているため、最終製品やAPIの輸入を許可する。FDAは、現在市場に流通している製品については、安全性に問題があるという証拠はないとして、市場からの撤退を求めない。FDAでは、デワスおよびパオンタサヒブの２施設で製造された最終製品のうち80製品を分析した結果、全製品が基準をクリアしていたことが判明した。むしろFDAは、製造・工程管理での問題解決を積極的に促すため、輸入警告書を発行したとしている。ランバク...