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【MixOnline】記事一覧２
厚労省　添付文書改訂を指示　ゼルヤンツ、静脈血栓塞栓症を「重大な副作用」に
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厚労省　添付文書改訂を指示　ゼルヤンツ、静脈血栓塞栓症を「重大な副作用」に

2019/08/23
厚生労働省医薬・生活衛生局は８月22日、新たな重大な副作用などが判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう、日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
ヤンセン　多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス　未治療患者の追加承認取得
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ヤンセン　多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス　未治療患者の追加承認取得

2019/08/23
ヤンセンファーマは8月22日、多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス点滴静注（一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え））について、未治療の患者に対する適応追加を取得したと発表した。
アッヴィのＣ肝薬・マヴィレット　12歳以上の小児適応を取得　DAAで国内初
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アッヴィのＣ肝薬・マヴィレット　12歳以上の小児適応を取得　DAAで国内初

2019/08/23
アッヴィは8月22日、C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠（一般名：グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル）について、12歳以上の小児への適応追加承認を取得したと発表した。
中外製薬・抗PD-L1抗体テセントリク　進展型小細胞肺がんの適応追加承認取得
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中外製薬・抗PD-L1抗体テセントリク　進展型小細胞肺がんの適応追加承認取得

2019/08/23
中外製薬は８月22日、抗PD-L1抗体テセントリク点滴静注（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え））の効能・効果に、進展型小細胞肺がんを追加する承認を取得したと発表した。
ノバルティス　mTOR阻害薬・アフィニトール　結節性硬化症の適応拡大取得
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ノバルティス　mTOR阻害薬・アフィニトール　結節性硬化症の適応拡大取得

2019/08/23
販売情報提供活動ＧＬの影響　41％の薬剤師がＭＲ活動の「委縮」を認識　過剰防衛との批判も
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販売情報提供活動ＧＬの影響　41％の薬剤師がＭＲ活動の「委縮」を認識　過剰防衛との批判も

2019/08/22
ミクス編集部はネグジット総研MMPRの協力により、保険薬局・病院薬剤師に従事する薬剤師に、販売情報提供活動GL施行後のMR活動の変化について分析した。
GSK　経口腎性貧血薬ダプロデュスタットを国内申請　販売は協和キリン
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GSK　経口腎性貧血薬ダプロデュスタットを国内申請　販売は協和キリン

2019/08/22
グラクソ・スミスクライン（GSK）は８月21日、新規機序の経口腎性貧血治療薬ダプロデュスタットを日本で同日に承認申請したと発表した。
ファイザー　抗がん剤・ハーセプチンのBS・トラスツズマブを発売
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ファイザー　抗がん剤・ハーセプチンのBS・トラスツズマブを発売

2019/08/22
ファイザーは８月22日、抗がん剤・ハーセプチンのバイオシミラー（BS）を発売する。
CSL　血友病B治療薬・イデルビオン静注用3500の剤形追加承認取得
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CSL　血友病B治療薬・イデルビオン静注用3500の剤形追加承認取得

2019/08/22
CSLベーリングは8月21日、半減期延長型の血友病B治療薬・イデルビオン（一般名：アルブトレペノナコグ アルファ（遺伝子組換え））の剤形追加となる「同静注用3500」の製造販売承認を取得したと発表した。
医師の“使用感”で想起、抗潰瘍薬タケキャブが全エリアで１位
おくすり想起ランキング
ノンプロモーション系チャネル　19年４月調査

医師の“使用感”で想起、抗潰瘍薬タケキャブが全エリアで１位

2019/08/22
「医師の使用感評価」、受診時の「患者の声」、「学会ガイドライン」といったプッシュ型プロモーションではない「ノンプロモーション系情報チャネル」によって、どのような製品が医師に想起されているのかは気になるところだろう。
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