◎有効性・安全性が再検証できなければ承認取り下げも　

同剤の有効性・安全性をめぐっては、今後、米国での迅速承認の根拠となったE2100試験と同様のプロトコールで、パクリタキセル併用下でのベバシズマブの有効性・安全性を検証する臨床試験「GO25632（MERiDIAN）」が、日本を含む世界で行われる。同試験では、適正な患者への投与を行う上で、必須とも言えるバイオマーカーの検索、確立に向け、血漿VEGF-Aレベルによる患者層別化も組み込まれる予定だ。
 

中外製薬は、弊誌の取材に対し、同試験の成績がE2100試験と比べて著しく劣っていた場合には、承認を取り下げる考えがあることも明かしている。