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「キーワード：使用上の注意」
の検索結果 38個の図表が見つかりました。
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使用上の注意改訂指示（10月22日改訂分）
■ファイル種別：xlsx ■ファイルサイズ：22.08 KB ■ダウンロード回数：9回
抗がん剤シスプラチンで静脈血栓塞栓症リスク 添付文書改訂へ
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省は10月22日、新たに判明した副作用を添付文書に追記するよう指示する通知を日本製薬団体連合会に出した。その中で、幅広いがんに使われる抗がん剤シスプラチン（ブリプラチン注＝ブリストル・マイヤーズ、ランダ注＝日本化薬その他）の「重大な副作用」欄に「静脈血栓塞栓症」を追記するよう指示した。直近３年の国内での同剤投与に伴う静脈血栓塞栓症関係症例は28例（死亡１例）だが、因果関係が否定できない症例はな...
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使用上の注意改訂指示（11月26日改訂分）
■ファイル種別：xlsx ■ファイルサイズ：23.68 KB ■ダウンロード回数：25回
厚労省　服用後の運転の注意徹底を　めまい等の副作用がある13成分で
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は11月26日、副作用について注意喚起が必要な医薬品の添付文書の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に発出した。この中で、服用後にめまいなどが起きるおそれがあり、運転や機械操作をする際により注意が必要な13成分に対し、「重要な基本的な注意」の項に、「注意するよう患者に十分に説明すること」と明記し、注意喚起を徹底することを求めた。この改訂が指示されたのは認知症や不整脈、肺動脈高血圧...
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使用上の注意改訂指示（2014年１月７日分）
■ファイル種別：xlsx ■ファイルサイズ：20.90 KB ■ダウンロード回数：30回
DPP-4阻害薬など糖尿病薬　ドライバーへの投与は注意を　低血糖のおそれ　添付文書に
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は１月７日、新たに注意を要する副作用が分かった医薬品について、注意喚起するため添付文書の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に発出した。この中でDPP-4阻害薬など糖尿病薬について、低血糖症状を起こすことがあり、高所作業や自動車運転に従事する患者に投与する際は注意するよう明記させる。糖尿病薬で改訂が指示されたのは、同様の注意が記載されていなかった以下の成分を含有する医薬品（カッコ...
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使用上の注意改訂指示（2014年２月18日分）
■ファイル種別：xlsx ■ファイルサイズ：34.18 KB ■ダウンロード回数：7回
厚労省　低用量ピルなど経口女性ホルモン配合剤による血栓症　リスク因子関係なく注意を
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は２月18日、新たな副作用が判明したことなどによって医療上注意が必要になった医薬品に対し、使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体に対し通知を出した。この中で低用量ピルや月経困難症治療薬の経口女性ホルモン配合剤の副作用として知られる血栓症について、年齢や喫煙、肥満、家族歴といったリスク因子の有無にかかわらず発現に注意することを盛り込むよう指示した。これは死亡を含む血栓症の発現で１月に...
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使用上の注意改訂指示（2014年２月18日分）
■ファイル種別：pdf ■ファイルサイズ：430.79 KB ■ダウンロード回数：9回
厚労省　低用量ピルなど経口女性ホルモン配合剤による血栓症　リスク因子関係なく注意を
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は２月18日、新たな副作用が判明したことなどによって医療上注意が必要になった医薬品に対し、使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体に対し通知を出した。この中で低用量ピルや月経困難症治療薬の経口女性ホルモン配合剤の副作用として知られる血栓症について、年齢や喫煙、肥満、家族歴といったリスク因子の有無にかかわらず発現に注意することを盛り込むよう指示した。これは死亡を含む血栓症の発現で１月に...
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使用上の注意改訂指示（2014年２月18日分）
■ファイル種別：pptx ■ファイルサイズ：125.05 KB ■ダウンロード回数：7回
厚労省　低用量ピルなど経口女性ホルモン配合剤による血栓症　リスク因子関係なく注意を
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は２月18日、新たな副作用が判明したことなどによって医療上注意が必要になった医薬品に対し、使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体に対し通知を出した。この中で低用量ピルや月経困難症治療薬の経口女性ホルモン配合剤の副作用として知られる血栓症について、年齢や喫煙、肥満、家族歴といったリスク因子の有無にかかわらず発現に注意することを盛り込むよう指示した。これは死亡を含む血栓症の発現で１月に...
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使用上の注意改訂指示（2014年３月26日分）
■ファイル種別：pdf ■ファイルサイズ：446.95 KB ■ダウンロード回数：25回
厚労省　13成分の製品に新たな副作用で添付文書改訂を指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は３月26日、新たな副作用が判明した13成分の医療用医薬品について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中で関節などの痛みに対する消炎や鎮痛に用いるケトプロフェンテープ剤を使用した妊娠後期の女性の胎児に動脈管収縮が過去３年で２例確認できたとして、同成分のゲル、ローション、クリーム、パップ剤を含む外皮用剤の添付文書の「禁忌」欄に「妊娠後期の女性」を明記すること...
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使用上の注意改訂指示（2014年３月26日分）
■ファイル種別：pptx ■ファイルサイズ：116.34 KB ■ダウンロード回数：10回
厚労省　13成分の製品に新たな副作用で添付文書改訂を指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は３月26日、新たな副作用が判明した13成分の医療用医薬品について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中で関節などの痛みに対する消炎や鎮痛に用いるケトプロフェンテープ剤を使用した妊娠後期の女性の胎児に動脈管収縮が過去３年で２例確認できたとして、同成分のゲル、ローション、クリーム、パップ剤を含む外皮用剤の添付文書の「禁忌」欄に「妊娠後期の女性」を明記すること...
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使用上の注意改訂指示（2014年３月26日分）
■ファイル種別：xlsx ■ファイルサイズ：24.79 KB ■ダウンロード回数：10回
厚労省　13成分の製品に新たな副作用で添付文書改訂を指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は３月26日、新たな副作用が判明した13成分の医療用医薬品について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中で関節などの痛みに対する消炎や鎮痛に用いるケトプロフェンテープ剤を使用した妊娠後期の女性の胎児に動脈管収縮が過去３年で２例確認できたとして、同成分のゲル、ローション、クリーム、パップ剤を含む外皮用剤の添付文書の「禁忌」欄に「妊娠後期の女性」を明記すること...
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使用上の注意改訂指示（2014年４月23日分）
■ファイル種別：pdf ■ファイルサイズ：160.62 KB ■ダウンロード回数：9回
厚労省　カリニ肺炎治療薬ベナンバックスに高度徐脈のおそれ　「使用上の注意」改訂指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省は４月23日、サノフィが販売するカリニ肺炎治療薬ベナンバックス注用300mg（一般名：ペンタミジンイセチオン酸塩）の副作用として高度徐脈が発現するおそれがあるため、「使用上の注意」の注意を改訂し、「重大な副作用」に追記することを日本製薬団体連合会に対し文書で指示した。使用上の注意の改訂指示は月１回程度の頻度で行われているが、今回はこの１製品のみ。
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