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推奨記事一覧

厚労省・佐藤監麻課長 後発品不正の根底に潜む「上流問題」 承認時のGMP査察強化を 企業も対応急務 (24/02/05)
沢井製薬に行政処分 厚労省が初の総責の変更命令 大阪府、福岡県が業務改善命令 テプレノン不正で (23/12/22)
沢井製薬 テプレノンカプセル、溶出試験で不正 背景に“上の指示”重視の風潮が 企業風土醸成に覚悟 (23/10/24)
小林化工 医薬品製造販売業許可を4月1日付で廃止へ 睡眠誘導剤の成分混入に伴う健康被害者の補償は継続 (23/03/23)
富山県 廣貫堂に最長36日間の業務停止 承認事項と異なる製造や虚偽報告など多数発覚で業務改善命令 (22/11/14)
武田テバ 廣貫堂の行政処分で一部製品に供給不安の可能性 新たに限定出荷する製品をHPで公表 (22/11/14)
小林化工 出荷継続した最後の製品ナファモスタットメシル酸塩注射用を自主回収 薬価削除・承認整理へ (22/08/02)
小林化工 233製品を販売中止に 薬価削除の申請手続きで (22/06/28)
小林化工 日医工にバルプロ酸ナトリウム細粒20%/40%「EMEC」を承継 販売・情報提供活動は継続へ (22/05/25)
小林化工 バンコマイシン塩酸塩散0.5g「MEEK」など自主回収(クラスⅢ) 製造業許可の取下げに伴う (22/04/05)
小林化工 問題起こした矢地工場など資産譲渡完了 サワイグループHDの子会社トラストファーマテックへ (22/04/01)
共和薬品に業務停止処分 承認書に記載のない製造で三田工場は33日間業務停止、鳥取工場は業務改善命令 (22/03/29)
GE薬協 薬事対応が必要と判断「31社・1157品目」 承認書と製造実態の⾃主点検から明らかに (22/03/25)
小林化工 214製品の自主回収を開始 全品承認整理へ サワイグループHDとの譲渡契約締結に伴う対応 (22/01/31)
ミクスOnlineが伝えた2021年 安定供給問題に揺れた1年 報道回数は「自主回収・出荷調整」がトップ (21/12/28)
日本化薬 抗がん剤テモゾロミドの出荷再開 製造所追加の一変承認取得、自社工場で生産 (21/12/14)
サワイグループHD・澤井会長 小林化工の製造設備・人材受入れ「GE業界の供給問題改善への貢献」で期待 (21/12/06)
サワイグループHD 小林化工の生産施設および関連部門人材の譲渡契約を締結 新設子会社で受け入れ (21/12/03)
徳島県 長生堂製薬に最大31日間の業務停止命令 虚偽の製造指図書、製造記録、出納記録作成・報告せず (21/10/11)
久光製薬 薬機法違反で業務停止に 第二種医薬品製造販売業として4日間 鳥栖工場は8日間 (21/08/13)
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