岡山大鵬薬品 抗がん剤ティーエスワン配合OD錠のAGの承認取得
公開日時 2017/02/27 03:49
大鵬薬品100%子会社の岡山大鵬薬品はこのほど、大鵬薬品が製造販売しているティーエスワン配合OD錠のオーソライズドジェネリック(AG)であるエスワンタイホウ配合OD錠(一般名:テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム)の承認を取得したと発表した。
承認を取得した製品は、ティーエスワン配合OD錠と表示、デザインが異なるが、処方、原薬・添加物、製剤の製造所・製造工程、個装ケース等包材の材質、入り目及び寸法等が同一。規格は20mgと25mg。効能・効果は、胃がん、結腸・直腸がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん、手術不能又は再発乳がん、膵がん、胆道がん。承認取得日は2月15日付。ティーエスワン配合OD錠の後発医薬品は既に他社から販売されている。