FDAのデジタル戦略
公開日時 2018/02/28 00:00
メディカル・ジャーナリスト西村由美子2017年9月14日、米国FDAはその歴史上初めて、外来患者に対する治療的介入に医療者が用いるモバイル・アプリケーションを処方対象の医療用デジタル・ツールとしてマーケティングすることを承認したことを発表した。初承認のモバイル・アプリFDAが承認したモバイル・アプリケーションは、ベンチャー企業PearTherapeutics社が開発したリセット(reSET)である。リセットは、覚せい剤、コカイン、大麻などの薬物や、アルコール依存症の患者に対する医療者の治療的介入を支援するソフトウェアで、使用には「処方箋」が必要で、使用できるのは18歳以上の患者に限られる。使い方は簡単で、患者が自分のモバイルにリセットのアプリケーションをダウンロードして、処方箋に指示されたア...