アステラス 抗Xa剤ダレキサバン（YM150）を国内承認申請
公開日時 2010/09/30 04:00
アステラス製薬は9月29日、経口直接的ファクターXa阻害剤ダレキサバン（一般名、開発コード：YM150）を下肢整形外科手術施行患者等における静脈血栓塞栓症（VTE）予防の適応で厚生労働省に承認申請したと発表した。
同剤は、アステラス製薬により創製・開発されたもの。膝関節全置換術施行患者、股関節全置換術施行患者を対象とした２つの国内臨床試験（P2、P3）で、プラセボに対するVTE予防効果および安全性を確認した。また、米国で実施した膝関節全置換術施行患者を対象とする臨床試験（P2）でも、用量依存的なVTE予防効果を確認している。
アステラス製薬としては、同剤をVTE予防、心房細動患者を対象とした脳梗塞予防及び急性冠症候群患者を対象とした虚血性イベント予防でグローバル開発を進めている。同剤を新たな治療の選択肢と位置付け、VTE予防に一層の貢献を図りたい考え。