日本を含む世界20カ国で、一過性脳虚血発作（TIA）や軽症脳梗塞患者を追跡する国際多施設共同登録調査「TIA registry.org」がスタートした。短期的・長期的な脳・心血管イベントの発症リスクを検討する。東京女子医科大学神経内科教授の内山真一郎氏が４月17日、合同シンポジウム「一過性脳虚血発作の新展開と治療」の中で報告した。

試験は、ウエブ登録に基づく医師主導型の前向き観察研究。発症後７日以内のTIAまたは軽症虚血性脳卒中（modified Rankin Scaleで０［全く症状なし］または１［何らかの症状はあるが障害はない］）患者を対象に、アテローム血栓性事象の発症率を短期的・長期的に評価する。看護師や医師が電話などで、365日24時間体制でTIAを発症した患者に対応し、早期診断・早期治療を行うシステム、いわゆる“TIAクリニック”で症例を集積するのが特徴だ。

対象患者は、①年齢が18歳以上（日本では20歳以上）②登録前に承諾書に署名③年２回の受診が可能――なTIAまたは軽症虚血性脳卒中患者である。主要評価項目は、心血管死、非致死的脳卒中、非致死的心筋梗塞の発症。

追跡期間は５年間で、試験開始時、１カ月、３カ月、１年、２年、３年、４年、５年でデータを回収する。試験開始から２年時点で中間解析を実施する予定。すでに2009年第１四半期に試験はスタートしており、10カ国以上で5000症例を蓄積することを目標としている。

◎日本独自のデータ収集と解析も予定

同研究の一環として、日本では「急性脳血管症候群登録観察研究（ACVS Registry Study）」を４月からスタートさせた。

上記と同一のプロトコルだが、①アテローム血栓性事象を引き起こす予測因子の評価（登録時、追跡期間中）②追跡期間中のアテローム血栓性事象に対する治療内容の記載③追跡期間中の危険因子の管理目標達成度の評価④TIA治療の費用対効果――を調査し、日本人のデータとして独自の解析も行う予定である。登録期間は、2010年４月～2011年９月までの18カ月間。中村記念病院、秋田県立脳血管研究センター、東京女子医科大、国立循環器病研究センター、神戸市立医療センター、九州医療センターの６施設で、300症例の集積を目指す。

内山氏は、「本研究により、TIA患者の脳卒中や心血管イベントの発症リスクと、各国の診療実態が明らかにされ、我が国でのTIA救急診療体制の整備に寄与することが期待される」と述べた。