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行動変容のトップは「国内試験実施数」
編集部のオススメ
「検証」突き付けられる新薬開発

行動変容のトップは「国内試験実施数」

2024/04/01
新薬創出等加算の見直しなど、イノベーション評価が拡充された24年度薬価改定だが、制度導入に際しては、ドラッグ・ラグ／ロス解消に向けた医薬品開発の影響の「分析・検証」が条件に付いた。
新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分
編集部のオススメ
24年度薬価制度改革

新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分

2024/04/01
ミクス編集部が製薬企業62社に2024年度薬価制度改革で“最もポジティブ”だったルール変更を尋ねたところ、「新薬創出等加算」がトップとなった。
バイオファーマのリジェネロン・ジャパンが本格始動
INTERVIEW
リジェネロン マリオン・マッコート氏

バイオファーマのリジェネロン・ジャパンが本格始動

2024/02/01
米国で1988年に創設されたリジェネロン社が、日本市場でも本格的に事業展開する。2022年にリジェネロン・ジャパンを設立、23年秋から同社が開発したデュピクセントについてサノフィとのコ・プロモーションを開始した。
後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」
INTERVIEW
厚労省医薬局監麻課 佐藤大作 課長

後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」

2024/02/01
ジェネリックメーカーを中心に行政処分が相次ぐ中で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は、製造開始時における製剤開発や工業化の検討が不十分などの「上流問題」を指摘する。
アトピー性皮膚炎で新標的の外用剤　PNHに初の経口薬
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

PNHに初の経口薬

2024/01/01
ミクス編集部がまとめた開発パイプラインリスト2024年１月版では、複数の製薬企業が開発競争を繰り広げ、新薬が近年登場した疾患領域においても、アンメット・メディカル・ニーズの充足に向けた新薬開発が加速していることを確認した。
生産増強で「２つのプロジェクトやり遂げる」
INTERVIEW
沢井製薬 木村元彦社長

生産増強で「２つのプロジェクトやり遂げる」

2023/10/01
沢井製薬の木村元彦代表取締役社長は９月１日、本誌取材に応じ、増産体制構築に向けて、「第二九州工場と、トラストファーマテックの２つのプロジェクトを成功するまでやり遂げる」と意欲を語った。
23年中にグループ企業再編　「ヴィアトリス製薬」に集約
INTERVIEW
ヴィアトリス　ソナ・キム日本代表

23年中にグループ企業再編

2023/09/01
イノベイティブな製品とジェネリックの両方に強みを持つ製薬企業を目指す日本のヴィアトリスグループは、傘下のヴィアトリス製薬、ファイザーUPJ、マイラン製薬、マイランEPDの４社を2023年中に再編・統合する。
国内申請数は91　最多はがん領域27品目、次いでワクチン17品目
ミクス　パイプラインリスト
23年８月版 申請品リスト

国内申請数は91　最多はがん領域27品目、次いでワクチン17品目

2023/08/01
ミクス編集部が製薬企業73社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、2023年７月13日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は91品目となった。
デジタルヘルスの開発戦略のあるべき姿
ヘルスケアイノベーションの20年後を予測する
トーマツ 川口浩和

デジタルヘルスの開発戦略のあるべき姿

2023/03/01
ヘルスケアイノベーションの20年後を予測するという連載タイトルのもと、これまでに、医療機器産業が目指すべきビジョン、デジタルヘルスにおけるビジネスモデル、そしてMEDICA2022／COMPAMED2022の開催概要について記事としてまとめてきた。
エーザイ・内藤CEO「涙が一滴出た」
ミクスPremier Reports
レカネマブ　FDA迅速承認を報告

エーザイ・内藤CEO「涙が一滴出た」

2023/02/01
米国食品医薬品局（FDA）は１月６日（米国時間）、エーザイが申請したアルツハイマー病治療薬「Leqembi（一般名：レカネマブ）」を迅速承認した。
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