協和発酵キリンは８月27日、がん性疼痛治療薬として日本で10年２月に承認申請していた「KW-2246」（フェンタニルクエン酸舌下錠）について、追加臨床試験を実施すること決めたと発表した。そのため、承認申請を取り下げた。

発表では、審査の過程で医薬品総合機構と協議した結果、申請資料に加えて新たなデータの集積が必要と判断したとしているが、どのような指摘がなされ、どのようなデータの収集が必要になり、試験期間はどの程度なのかも明かしていない。

同剤は、がん性疼痛で起こる急激な痛み（突出痛）の治療薬として開発していた。製品ラインナップを拡充するため久光製薬が、共同販売権を持っていた。