EMA 小児臨床研究ネットワークを構築へ
公開日時 2010/05/20 04:00
欧州医薬品庁(EMA)は、EU域内での小児臨床研究ネットワークを構築中で参加団体(機関)を募集している。同域内での小児臨床研究の円滑な推進と質の向上を図るため既存の臨床研究ネットワークを再構築する。
同ネットワークへの参加希望団体は、EMAがこのほど38の臨床研究ネットワーク/臨床試験センターと合意した、研究能力・研究組織・質の管理・教育/訓練プログラムなど6つの認定基準を充足する必要がある。参加の申請締め切りは7月31日まで。ネットワークの名称はEMA欧州小児臨床研究ネットワーク(EnprEMA)。
EMAのAgnes Saint-Raymond氏(小児薬担当)は、「既存のネットワークでの関係者の実績から判断するとEnprEMAで関係者が協力して高品質で倫理的な小児薬臨床研究が順調に実施されことは間違いない」とコメントしている。EnprEMA運営の中核となる第1回調整者会議は今年第2四半期に開催予定。