厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は７月29日、抗がん剤投与に嘔吐などを抑える小野薬品の制吐剤と、旭化成ファーマの週１回投与の骨粗鬆症薬の新規注射剤を審議し、いずれも承認することを了承した。９月にも正式承認となる運び。

 【審議品目】
 ▽プロイメンド点滴静注用150mg（一般名：ホスアプレピタントメグルミン、小野薬品）：「抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。
経口のNK1受容体拮抗型制吐薬イメンドカプセル（一般名：アプレピタント）のプロドラッグ。がん患者の中には経口剤の服薬が困難な人がいるほか、抗がん剤には点滴静注で投与される薬剤が多い。こういった医療現場からの注射剤へのニーズに応えるため、今回の注射タイプの制吐薬の開発を進めてきた。

▽テリボン皮下注用56.6μｇ（テリパラチド酢酸塩、旭化成ファーマ）：「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」を効能・効果とする新投与経路・新効能、新用量医薬品。再審査期間６年。
テリパラチドは骨形成促進作用のあるヒト副甲状腺ホルモン（ヒトPTH）製剤で、週１回の皮下投与で効果を発揮する。 主成分のテリパラチドは、日本イーライリリーが販売する骨粗鬆症治療薬「フォルテオ皮下注」と同じ成分だが、リリーのは遺伝子組換えに対し、旭化成のは化学合成。旭化成は1987年からテリパラチドを副甲状腺診断薬として販売している。

【報告品目】（８月にも承認予定）
▽レミケード点滴静注用100（インフリキシマブ遺伝子組換え）：「クローン病」を効能・効果とする新用量医薬品。
今回承認されることになったのは、現在の用法・用量では「体重１kg当たり５mgを１回投与」に加え、「６週の投与以後、効果が減弱した場合には、体重１kg当たり10mgを１回を投与量とすることができる」を加えた。

２成分の未承認適応の公知申請を了承　保険適用に

29日の部会では、２成分の未承認適応症の公知申請が了承された。同省の特例措置により、この適応症は半年程度かかる正式承認を待たずして、公的健康保険を適用された。了承されたのは次のとおり。

▽カイトリル（グラニセトロン塩酸塩、中外製薬）：追加適応「放射線照射に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

▽ジアグノグリーン注射用（インドシアニングリーン、第一三共）：追加適応「脳神経外科手術時における脳血管の造影」