メビックス代表取締役社長吉田裕彦迅速な症例登録とデータ固定今回は、大規模臨床試験を成功させる最後の鍵である「迅速な症例登録とデータ固定」について解説する。治験と同様、あるいはそれ以上に大規模臨床試験においては、データ固定完了までのスピードが要求される。なぜならば日本国内のみならず世界中で同じ領域の研究者がEvidenceを構築することに日夜しのぎを削っているからである。そしてその試験のスピードは症例登録期間とデータ固定作業にほぼ100%依存すると言っても過言ではない。その理由は、予めプロトコールに規定された薬剤投与期間・観察期間が短縮されることは極めて稀だからである。それでは如何にして①迅速に症例登録を行うか，②迅速にデータ固定を完了するかを考えてみることにする。①迅速な症例登録これに対する...