ベーリンガーインゲルハイムはこのほど、ジオトリフ（一般名：アファチニブマレイン酸塩）のEGFR陽性非小細胞肺がんを対象とした２つの国際共同第３相臨床試験（Ｐ３）の解析から、Del19遺伝子変異陽性患者において全生存期間（ＯＳ）が有意に延長したと発表した。２試験は、日欧米などが参加したLUX-Lung 3とアジアで実施したLUX-Lung 6。今回の結果の詳細はThe Lancet Oncologyに掲載された。

いずれのＰ３もEGFR遺伝子変異陽性の転移非小細胞肺がん患者を対象とし、ジオトリフ群と化学療法群を比較した。その結果、主要評価項目の無増悪生存期間（PFS）がジオトリフ群で有意に延長したが、副次評価項目であるＯＳについては、全体では両群で有意な差が示されなかった。ただ、最も一般的な遺伝子変異であるエクソン19欠失（Del19）を有する患者での解析では、ＯＳ中央値がLUX-Lung 3試験でジオトリフ群33.3 カ月に対して 化学療法群21.1カ月、LUX-Lung 6でも同様に31.4カ月に対して18.4カ月となり、いずれの試験でもジオトリフ群で１年以上のＯＳの延長が認められた。なお、L858R遺伝子変異を有する患者ではＯＳに差はなかった。

国立台湾大学医学院がん研究センター主任のジェームズ・ヤン教授は、今回の解析結果について「ジオトリフ群のOSに肯定的な結果が示されたことは、Del19遺伝子変異を有する非小細胞肺がん患者を勇気づけるもの。既存のEGFRを標的とする治療は、いずれのEGFR遺伝子変異を有する肺がん患者のＯＳのベネフィットも示していない」とコメントしている。