厚生労働省は５月26日、「医薬品・医療機器等安全性情報」No.213をまとめ、
利尿剤やARB、ワクチンなどの「使用上の注意」の改訂について公表した。こ
のうち、利尿剤「トラセミド」（三菱ウェルファーマの「ルプラック錠」）
との関与が否定できない副作用として肝機能障害、黄疸が９例、低カリウム血
漿、高カリウム血漿がそれぞれ５例、４例報告され、このうち、慢性心不全の
ため使用した80代の女性が肝機能障害のため死亡したことを明らかにした。

ARBでは、「カンデサルタンシレキセチル」（武田薬品工業の「ブロプレス」）、
「テルミサルタン」（日本ベーリンガーインゲルハイムの「ミカルディス」）、
「バルサルタン」（ノバルティスファーマの「ディオバン」）、「ロサルタン
カリウム」（万有製薬の「ニューロタン」）で、計12例の低血糖の副作用報告
があった。もうひとつのARBである「オルメサルタンメドキソミル」（三共の
「オルメテック」）は副作用報告がなかったが、「類薬記載」として同様の改
訂を行っている。

また、セフェム系抗生物質製剤「セフトリアキソンナトリウム」（中外製薬の
「ロセフィン」など）は、胆石、胆嚢内沈殿物14例、腎・尿路結石７例の副作
用報告があった。

一方、ワクチン関連で、沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンで、
脳症４例（うち２例死亡）、けいれん11例が、日本脳炎ワクチンで、突発性血
小板減少性紫斑病５例、脳症７例（うち２例死亡）、けいれん12例が報告され
た。