【MixOnline】記事キーワード一覧
「医薬品部会」には複数の候補があります。
2025.03.07 ATTR-CM治療薬・ビヨントラなど新薬4製品が承認へ 初のHCMやALGSの治療薬も 薬事審第一部会が了承
2025.02.28 EGFR陽性NSCLC1次治療に対するライブリバントとラズクルーズ併用療法承認へ 薬事審第二部会が了承
2025.02.21 アレクシオンのATTR-CM治療薬・ビヨントラ錠など新薬4製品を審議へ 3月6日の第一部会で
2025.02.14 ヤンセンのEGFR陽性NSCLC治療薬・ラズクルーズ錠など新薬10製品を審議へ 2月27日の第二部会で
2025.02.03 リクシアナに「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能が追加へ 薬事審・第一部会が了承
2025.01.31 HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬2製品承認へ 薬事審第二部会が了承
2025.01.20 リクシアナの「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能追加を報告へ 1月31日の第一部会に
2025.01.17 CSLベーリングのHAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬2製品審議へ 1月30日の第二部会で
2024.12.09 HR陽性/HER2陰性乳がんで抗TROP2 ADC・ダトロウェイなど新薬10製品承認へ 薬事審第二部会が了承
2024.12.03 初の近視進行抑制薬・リジュセアなど新薬7製品承認へ 薬事審・第一部会が了承
2024.11.25 第一三共の抗TROP2 ADC・ダトロウェイ点滴静注用など新薬10製品を審議へ 12月6日の第二部会で
2024.11.19 参天製薬の近視進行抑制薬・リジュセアミニ点眼液など新薬7製品を審議へ 12月2日の第一部会で
2024.11.01 レボレード、ロミプレート、リツキサン 慢性ITPで「1歳以上の小児」の用量追加へ 薬事審・第一部会
2024.10.31 中国BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど新薬3製品を承認へ 薬事審・第二部会が了承
2024.10.18 レボレード、ロミプレート、リツキサンの慢性ITPの小児用量 10月31日の第一部会で承認方針を報告へ
2024.10.17 中国BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど3製品を審議へ 10月30日の第二部会で
2024.09.13 トリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2 ADC・トロデルビ承認へ 薬事審・第二部会が了承
2024.09.06 ギリアドのトリプルネガティブ乳がん治療薬・トロデルビを審議へ 9月12日の第二部会で
2024.09.02 NSCLCに対する初の二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬3製品承認へ 薬事審・第二部会が了承
2024.08.27 レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品承認へ 薬事審・第一部会が了承
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