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【MixOnline】記事一覧２
初のアイリーアBSが承認へ　薬事審・医薬品第一部会が了承　加齢黄斑変性の適応は含まず
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初のアイリーアBSが承認へ　薬事審・医薬品第一部会が了承　加齢黄斑変性の適応は含まず

2024/04/26
厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会は４月26日、グローバルレギュラトリーパートナーズ社の眼科用VEGF阻害薬・アイリーア硝子体内注射液40mg/mLのバイオシミラー（以下、アイリーアBS）を承認する方針を了承した。
アステラス製薬・岡村社長　米インフレ抑制法でイクスタンジ減収予測　25年度の成果目標「達成厳しい」
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アステラス製薬・岡村社長　米インフレ抑制法でイクスタンジ減収予測　25年度の成果目標「達成厳しい」

2024/04/26
アステラス製薬の岡村直樹代表取締役社長CEOは4月25日に開催した「2023年度決算説明会」で、イクスタンジ、パドセブ、ゾスパタ、ベオーザ、アイザーヴェイの重点製品が成長ドライバーとなり、前期比5.6％増、売上収益1兆6037億円を確保したと報告した。
卸連・中間年改定アンケート　回答社の85％で業務負担「大幅に増加」　本来業務に支障、離職者多く
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卸連・中間年改定アンケート　回答社の85％で業務負担「大幅に増加」　本来業務に支障、離職者多く

2024/04/26
日本医薬品卸売業連合会（卸連）は４月25日、会員企業を対象とした中間年改定に関するアンケート結果を公表した。
第一三共・奥澤社長「持続的な成長基盤構築」に自信　23年度決算、営業利益は75.5％増
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第一三共・奥澤社長「持続的な成長基盤構築」に自信　23年度決算、営業利益は75.5％増

2024/04/26
BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬４製品を審議へ　５月９日の医薬品第二部会で
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BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬４製品を審議へ　５月９日の医薬品第二部会で

2024/04/26
厚生労働省は５月９日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、日本イーライリリーの再発・難治性マントル細胞リンパ腫治療薬・ジャイパーカ錠（一般名：ピルトブルチニブ）など、新薬４製品の承認の可否を審議する。
ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請
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ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請

2024/04/26
ヤンセンファーマは４月25日、ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤・トレムフィア（一般名：グセルクマブ（遺伝子組換え））について、成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎（既存治療で効果不十分な場合に限る）に係る効能追加を承認申請したと発表した。
アルジェニクス　ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請
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アルジェニクス　ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請

2024/04/26
アルジェニクスジャパンは４月25日、抗胎児性Fc受容体（FcRn）抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤・ヒフデュラ配合皮下注について、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）に対する効能追加を承認申請したと発表した。
厚労省・後発品検討会が報告書案めぐり議論　協業モデル示す「複数法人が新法人立ち上げで屋号統一」も
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厚労省・後発品検討会が報告書案めぐり議論　協業モデル示す「複数法人が新法人立ち上げで屋号統一」も

2024/04/25
新医薬品の承認時期　医薬品部会通過後「３週間以内を目途に承認」へ　25年１月から　厚労省が事務連絡
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新医薬品の承認時期　医薬品部会通過後「３週間以内を目途に承認」へ　25年１月から　厚労省が事務連絡

2024/04/25
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は４月24日、薬事審議会医薬品第一部会又は同第二部会（以下、医薬品部会）を通過した新医薬品について、原則として「３週間以内を目途に承認する」との事務連絡を発出した。
ノボ・マイルヴァン社長　ウゴービ「適正使用しっかりされている」　グローバルで製造体制拡大
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ノボ・マイルヴァン社長　ウゴービ「適正使用しっかりされている」　グローバルで製造体制拡大

2024/04/25
ノボ ノルディスク ファーマのキャスパー ブッカ マイルヴァン代表取締役社長は４月24日、年次会見に臨み、２月に発売した肥満症治療薬・ウゴービについて、適正使用の推進が最優先事項との認識を重ねて示した。
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