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【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認申請」には複数の候補があります。
2025.02.04 ヤンセンファーマ　FcRn阻害薬・ニポカリマブを承認申請　全身型重症筋無力症を対象疾患に
2025.02.04 GSK　抗IL-5抗体・デペモキマブを国内承認申請　重症喘息・鼻茸伴う慢性副鼻腔炎の適応で
2024.12.27 参天製薬　後天性眼瞼下垂治療薬・オキシメタゾリン塩酸塩を承認申請
2024.12.25 日本セルヴィエ　抗がん剤・ボラシデニブを承認申請　IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象疾患に
2024.12.16 BMS　オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請
2024.12.16 帝人ファーマ　副甲状腺機能低下症治療薬・パロペグテリパラチドを承認申請　希少疾病用医薬品に指定
2024.12.10 鳥居薬品　皮膚疾患治療用外用剤・TO-208　伝染性軟属腫を対象疾患に承認申請
2024.12.02 アルフレッサ ファーマ　経鼻投与のアナフィラキシー補助治療薬候補を承認申請
2024.11.28 ファイザー　リメゲパント硫酸塩水和物OD錠　片頭痛発作の予防および急性期治療を対象に承認申請
2024.11.27 大塚製薬　高コレステロール血症治療薬・ベムペド酸を承認申請
2024.11.21 ヤンセンファーマ　二重特異性抗体・トアルクエタマブを承認申請　多発性骨髄腫を対象疾患に
2024.11.11 アムジェンと武田薬品　結腸・直腸がんに対するルマケラスとベクティビックスの併用療法を一変申請
2024.10.21 ヴィアトリス製薬　イフェクサーSRのGADの適応追加、25年に申請へ　国内P3で主要評価項目達成
2024.10.07 第一三共　エンハーツで化学療法未治療のHER2低発現又は超低発現乳がんの適応追加を一変申請
2024.10.02 Meiji Seika ファルマ　新型コロナの次世代mRNAワクチン・コスタイベの国内製造所追加を一変申請
2024.09.20 モデルナ　コロナとインフル混合ワクチン　グローバルで年内に承認申請へ　日本はP3開始予定
2024.09.19 GSK　再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬・ベランタマブ マホドチンを承認申請
2024.09.18 MSD　経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン　VHL病に関連する腫瘍を対象に承認申請
2024.09.13 大正製薬　自社創製の不眠症治療薬・ボルノレキサントを承認申請
2024.09.13 小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　MSI-Highを有する結腸・直腸がんの１次治療を申請
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