新薬12成分 7月19日薬価収載へ
公開日時 2011/07/14 04:03
中医協は7月13日、新薬12成分を薬価収載することを決めた。7月19日に収載予定。この中には経口の抗Xa薬や貼る認知症薬があり、いずれも国内初登場となる。再発乳がん治療薬のバラヴェンの薬価は、原価計算方式でで計算され、単剤で全生存期間の有意な延長が認められたとして40%加算された。
薬価収載が了承された製品は次のとおり。
▽トラムセット配合錠(トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン、ヤンセンファーマ):効能・効果「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛及び抜歯後の疼痛における鎮痛」
薬価1錠68.20円(1日薬価272.80円)
市場予測(ピーク時6年後):投与患者数171万人、販売金額160億円
加算の適用と理由:有用性加算2(10%)「既存成分の用量を低減することにより副作用の軽減が期待される一方で、抜歯後疼痛患者を対象とした国内第2/3相臨床試験において既存成分の単剤投与を上回る鎮痛効果が証明された」
▽ミラペックスLA錠0.375mg、同1.5mg(成分名:プラミペキソール塩酸塩水和物、日本ベーリンガーインゲルハイム):「パーキンソン病」を効能・効果とする新剤形・新用量医薬品
薬価0.375mg1錠 151.20円、1.5mg1錠 518.90円 (1日薬価 1556.70円)
市場予測(ピーク時10年後):投与患者数5万人、販売金額122億円
加算の適用と理由:有用性に基づく市場性加算2(5%)「類似薬に比して、投与回数の減少等高い医療上の有用性を有する」
▽レクサプロ錠10mg(エスシタロプラムシュウ酸塩、持田製薬):効能・効果「うつ病・うつ状態」
薬価10mg1錠 212.00円 (1日薬価 332.80円)
市場予測(ピーク時6年後):投与患者数45万人、販売金額338億円
加算なし
▽リパクレオン顆粒300mg分包、同カプセル150mg(パンクレリパーゼ、アボットジャパン):効能・効果「膵外分泌機能不全における膵消化酵素の補充」
薬価150mg1カプセル31.60円、300mg1包59.00円
市場予測(ピーク時9年後):投与患者数2.4万人、販売金額33億円
加算の適用と理由:原価計算方式(10%加算)「従来の既存薬は力価が低く、大量投与でも十分な効果が得られていなかったところ、本剤は、力価を高めるとともに、マイクロスフィア化し腸への移行を高める製剤工夫を行うことで十分な効果を示すとともに、患者の利便性の向上や負担の軽減が期待できる」
▽リクシアナ錠15mg、同30mg(エドキサバントシル酸塩水和物、第一三共):効能・効果「膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術の下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制」
薬価15mg1錠397.40円、30mg1錠 727.30円(1日薬価 727.30円)
市場予測(ピーク時10年後):投与患者数8.5万人、販売金額5.1億円
加算の適用と理由:有用性加算2(5%)「現在広く臨床で使用されているXa阻害剤が全て注射薬(皮下注)であるところ、本剤は、経口投与可能な薬剤として開発されたものであり、投与に伴う煩雑さ、患者への侵襲性等を減じるものである。しかしながら、下肢整形外科手術患者に対する抗凝固療法は、本剤又は既存薬のいずれを用いた場合であっても、手術後の限られた期間に入院下で実施されるものであるところ、本剤によって外来治療が可能になることはないなど、大きなQOLの改善は認められない」
▽グルベス配合錠(ミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボース、キッセイ薬品):「2型糖尿病」を効能・効果とする新医療用配合剤。
薬価1錠 59.80円(1日薬価 179.40円)
市場予測(ピーク時10年後):投与患者数9万人、販売金額57億円
加算なし
▽ポプスカイン0.5%注50mg/10mL、同0.5%注シリンジ50mg/10mL、同0.25%注25mg/10mL、同0.25%注25mg/10mL(レボプピバカイン塩酸塩、丸石製薬):効能・効果「伝達麻酔」
薬価50mg10mL1管 509円、50mg10mL1筒 609円
市場予測(ピーク時5年後):投与患者数32.5万人、販売金額1.7億円
加算なし
▽ミルセラ注シリンジ25μg、同50μg、同75μg、同100μg、同150μg、同200μg、同250μg(一般名:エポエチンベータペゴル遺伝子組換え、中外製薬):効能効果「腎性貧血」
薬価25μg 0.3mL 1筒 6969円、50μg 0.3mL 1筒 1万2507円、75μg 0.3mL 1筒 1万7608円、100μg 0.3mL 1筒 2万2445円、150μg 0.3mL 1筒 3万1600円、200μg 0.3mL 1筒 4万0281円、250μg 0.3mL 1筒 4万8625円(1日薬価 2004円)
市場予測(ピーク時10年後):投与患者数18万人、販売金額370億円
加算なし
▽ハラヴェン静注用1mg(エリブリン酸塩、エーザイ):効能・効果「手術不能または再発乳がん」
薬価1mg2mL1瓶 6万4070円
市場予測(ピーク時10年後):投与患者数8500人、販売金額119億円
加算の適用と理由:原価計算方式(40%加算)「タキサン系抗悪性腫瘍剤等の既存化学治療に耐性を示した進行又は再発乳癌患者に対する標準療法がない中、本剤は、国際共同臨床試験において、既存の治療法に対して、単剤で全生存期間の有意な延長が認められた」
▽スープレン吸入麻酔液(デスフルラン、バクスター):効能・効果「全身麻酔の維持」
薬価1mL 43.70円
市場予測(ピーク時10年後):投与患者数89万人、販売金額26億円
加算の適用と理由:市場性加算2(5%)「薬効分類(全身麻酔剤)は、市場規模の小さいものに該当する」
▽ノルスパンテープ5mg、同10mg、同20mg(成分名:ブプレノルフィン、ムンディファーマ):効能・効果「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な変形性関節症及び腰痛症に伴う慢性疼痛における鎮痛」
薬価5mg1枚 1,529.10円、10mg1枚 2,356.40円 、20mg1枚 3,631.30円(1日薬価 325.20円)
市場予測(ピーク時10年後):投与患者数26.4万人、販売金額145億円
加算なし
▽イクセロンパッチ4.5mg、同9mg、同13.5mg、同18mg(リバスチグミン、ノバルティスファーマ)、リバスタッチパッチ4.5mg、同9mg、同13.5mg、同18mg(同、小野薬品):効能・効果「軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」
薬価4.5mg 1枚 337.20円、9mg 1枚 379.70円、13.5mg 1枚 407.00円、18mg 1枚 427.50円 (1日薬価 427.50円)
市場予測(ピーク時9年後):投与患者数42万人、販売金額327億円
加算なし