第一三共は８月25日、骨関連疾患に用いる完全ヒト型モノクローナル抗体製剤デノスマブ（一般名、開発コード：AMG162）について、「がん骨転移による骨病変」で国内申請したと発表した。申請日は24日。同剤は、がん細胞の増殖にも関係する、破骨細胞の形成・活性化を抑制するメカニズムを持つ。がんの骨転移を抑制する効能を目指した国際共同Ｐ３試験の結果を基に、今回、国内申請した。

同剤は米アムジェンが創製した抗体医薬で、第一三共が2007年７月に日本国内の独占開発・販売権を取得した。第一三共も国際共同Ｐ３試験に参加、今年５月から米国や欧州などで相次いで申請され、第一三共も国内申請した。世界同時申請が概ね達成したことになる。

国際共同Ｐ３試験には世界から、骨転移のある▽乳がん患者▽前立腺がん患者▽その他固形がんの患者――が参加し、日本からは骨転移のある乳がん患者100例強が組み入れられた。

第一三共では、経営資源を集中投下して開発のスピードアップを図る最優先開発プロジェクトが３つあり、そのひとつがデノスマブとなっている。デノスマブは、がん骨転移のほかに、骨粗しょう症の適応取得を目指して国内Ｐ３試験が進行中。なお、ほかの最優先開発プロジェクトは抗血小板薬プラスグレル（CS-747）と抗凝固薬エドキサバン（DU-176b）。