新有効成分7製品の承認可否を審議へ 11月26日、12月2日に
【11月19日更新】
公開日時 2021/11/19 15:00
21年11月18日までの情報をもとに、新薬承認や長期投与解禁などのイベントカレンダーを更新しました。今回は11月26日開催予定の薬食審医薬品第一部会と、12月2日開催予定の同第二部会の審議品目などを紹介します。両部会で計7つの新有効成分含有医薬品が審議され、承認が了承されると、22年1月に正式承認されるとみられます。この7品目は、▽ラピフォートワイプ(一般名:グリコピロニウムトシル酸塩水和物、申請企業:マルホ、対象疾患:原発性腋窩多汗症)▽エヌジェンラ皮下注(ソムアトロゴン、ファイザー、成長ホルモン分泌不全性低身長症)▽ピヴラッツ点滴静注液(クラゾセンタンナトリウム、イドルシアファーマシューティカルズジャパン、脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発...