キッセイ薬品は５月８日、2020年３月期（19年度）は主力品の排尿障害改善薬・ユリーフの特許切れが大きく影響し、売上高は15.1％減、営業利益は83.9％減になるとの連結業績予想を発表した。ユリーフの売上計画は62億円で、18年度実績より116億円減を見込む。厳しい業績となるが、MR数については「開発テーマが控えているほか、新製品もあり、現時点では、現状のMR数は必要だと考えいる」（広報部）としている。

ユリーフは、キッセイの中で最も売上が大きい製品。18年12月に特許が満了し、19年３月に同社が製造するオーソライズド・ジェネリック（AG）を第一三共エスファから発売。６月には後発医薬品（GE）の発売が見込まれる。そのため同社は、ユリーフの売上を18年度実績より65.2％減と予想。19年度通期業績の２桁の減収減益予想のほとんどはユリーフの大幅減収によるものだとしている。

同社は19年度には、配合糖尿病治療薬・グルベスのOD錠、腎性貧血治療薬・ネスプのバイオ後続品「JR-131」（開発番号）を新発売する予定。また、過活動膀胱・ベオーバ、高リン血症治療薬・ピートル顆粒、注腸フォーム製剤で潰瘍性大腸炎治療薬・レクタブルといった新薬は大幅な伸長を見込むも、ユリーフの100億円を超える減収額をカバーするには至らない。

「JR-131」は11月収載後にキッセイが販売を手掛けることになったが、協和発酵キリンの子会社が先行して発売すると見込まれるAGが市場を優勢に進めると見られている。同社は、腎性貧血治療薬の短期型製剤でエスポ―のバイオ後続品・エポエチンアルファBS注の数量シェアトップのポジションを生かして長期型の「JR-131」の販売に注力する方針。しかし、AGの登場もあり市場は「想定以上に厳しい」（常務取締役経営企画部長・竹花泰雄氏）としている。

なお、19年度業績予想には10月に予定される消費増税に伴う薬価改定の影響を折り込んだ。

18年度決算　医薬品事業は4.5減収　長期収載品の引き下げなどが影響

キッセイ薬品の2019年３月期（18年度）決算では、医薬品事業は主に薬価改定により主要な長期収載品が２桁減収となり、17年度と比べ4.5％減の509億5800万円だった。切迫流・早産治療薬・ウテメリン、アレルギー性疾患治療薬・リザベン（内服）、トロンボキサン合成酵素阻害剤・キサンボン、高脂血症治療薬・ベザトールがG2ルール、血液凝固阻止剤・フラグミンがG1ルールの適用となり、大きく売り上げを落とし、新製品の伸びでカバーするに至らなかった。

【18年度連結業績（前年同期比）　19年度予想（前年同期比）】
売上高722億9700万円（2.3％減）　614億円（15.1％減）
営業利益62億0200万円（37.3％減）　10億円（83.9％減）
経常利益71億6900万円（37.2％減）　22億円（69.3％減）
親会社帰属純利益54億8100万円（39.4％減）　27億円（50.7％減）

【18年度の主要製品売上（前年同期実績）　19年度予想、億円】
ユリーフ　178（172） 62
ベオーバ  7（－）21
ピートル　48（42） 67
エポエチンアルファBS注JCR　60（60） 50
グルべス　44（44） 47
グルファスト　16（27） 13
サラジェン　16（15） 15
レクタブル　6（2）11
ベザトール　17（25）　14
注）１億円未満切捨て