欧州医薬品庁（EMA）は4月22～25日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、スイス・ロシュの進行基底細胞がん治療薬Erivedgeなど5品目に肯定的見解（承認勧告）を付与した。

5品目は以下の通り。製品名（一般名）、申請者、適応症、その他の順。

▽Erivedge(vismodegib)150mgハードカプセル、ロシュ・レジストレーション、成人における切除もしくは放射線療法が不能な症候性進行基底細胞がんもしくは局所進行性基底細胞がん、vismodegibはがん細胞の増殖、分化などに関与する特定の遺伝子を阻害する低分子薬剤。承認条件として、妊娠予防計画とファーマコビジランス計画の実施が課された。

▽MACI（マトリックス誘導自家培養軟骨細胞）、ジェンザイム・ヨーロッパ、成人における膝の軟骨欠損に対する軟骨細胞の植え込み、MACIは先進医療製品（ATMP）に属する製品。承認条件として、ファーマコビジランス計画の実施が課された。

▽Nuedexta（デキストロメトルファン・キニジン）15mg・9mg、23mg・9ｍｇハードカプセル、Jenson Pharmaceutical Service、精神状態に関係なく、あるいは精神状態とは不釣合いに突然かつ制御不可能な笑うあるいは泣くという発作状態を来たす仮性球麻痺情動障害、デキストロメトルファンは情動表現を調整するグルタミン酸神経伝達経路に影響を及ぼす一方、キニジンは、その代謝を阻害しデキストロメトルファンの血中濃度を高める。承認条件として、ファーマコビジランス計画の実施が課された。

▽Spedra(avanafil)50mg錠、100mg錠、200mg錠、成人における勃起不全、avanafilは、選択的PDE5阻害剤。承認条件として、ファーマコビジランス計画の実施が課された。

▽Xtandi（エンザルタミド）40mgソフトカプセル、化学療法ドセタキセルによる治療後あるいは治療中に進行した転移性去勢抵抗性前立腺がん、Astellas Pharma Europe、エンザルタミドはアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤。承認条件として、ファーマコビジランス計画の実施が課された。