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推奨記事一覧

初のアイリーアBSの承認方針を報告へ　４月26日の薬食審・第一部会で (24/04/15)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
【グローバル企業23年決算分析　13位以降編】アムジェン、ギリアド、リジェネロンで成長持続 (24/04/04)
欧CHMP　糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
厚労省　新薬等30製品を承認、半数が新有効成分　AＺとファイザーが各５製品承認取得 (24/03/27)
外資製薬企業ファイル【2023年業績】 (24/03/25)
厚労省・水谷産情課長　バイオ産業振興は「製造設備､人材育成が両輪」創薬力構想会議踏まえ予算措置も (24/03/19)
アムジェン　オテズラの日本人掌蹠膿疱症Ｐ３で主要評価項目達成　「一変申請に向けた前向きな結果」 (24/03/18)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
サンド　アダリムマブバイオシミラーのプロモーション活動開始　２月15日から (24/02/19)
厚労省・後発品承認　初後発は４成分、全てにＡＧ　ブリディオン後発品に７社16品目 (24/02/16)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
24年度改定　後発医薬品使用体制加算に医薬品の供給不足時の治療計画見直し体制を要件化、評価見直しへ (24/01/29)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
厚労省　初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認 (24/01/19)
アムジェン　活動性甲状腺眼症治療薬・テプロツムマブを承認申請 (24/01/17)
キッズウェル・バイオ　細胞治療事業（再生医療）の100％子会社「S-Quatre（エスカトル）」4月設立へ (24/01/15)
サンド　アダリムマブのバイオシミラーを日本で販売へ　インド企業と契約締結 (23/12/26)
厚労省　塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認　初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤 (23/12/01)
厚労省　第一三共、Meiji Seika ファルマの各新型コロナワクチンを承認 (23/11/29)
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