欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、2月17～20日に開催され、英グラクソ・スミスクライン（GSK）のCOPD治療薬Anoro（umeclidinium bromide/vilanterol）など6品目に承認勧告を行った。

承認勧告されたのは以下の品目。製品名（一般名）、申請企業、適応症、摘要などの順。

▽Anoro（一般名：umeclidinium bromide/vilanterol）吸入パウダー、Glaxo Group、成人におけるCOPD(慢性閉塞性肺疾患)の症状緩和の気管支拡張維持療法、umeclidinium bromide55µgとvilanterol22µgの定量配合剤、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件とされた。

▽Laventair（ umeclidinium bromide/vilanterol）吸入パウダー、Glaxo Group、成人におけるCOPD(慢性閉塞性肺疾患)の症状緩和の気管支拡張維持療法、umeclidinium bromide　55µgとvilanterol　22µgの定量配合剤、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件とされた。なお、Laventairは、Anoroと同一製品であるが、GSK（日本法人）によると将来の他社とのコマーケティングなどのために、別製品名での承認取得をしているという。

▽Incruse（umeclidinium bromide）55µg吸入パウダー、Glaxo Group、成人におけるCOPD(慢性閉塞性肺疾患)の症状緩和の気管支拡張維持療法、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件とされた。

▽Hemangiol(プロプラノロール)3.75mg/ml経口液剤、Pierre Fabre Dermatologie、乳児における全身治療を必要とする増殖期の血管腫、プロプラノロールはβブロッカー、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件とされた。同剤は、EUで2007年から施行された「小児用薬規制」（Pediatric Regulation）のもとでの「小児用薬販売承認」（Pediatric-Use　Marketing Authorization）による承認勧告を受けた2番目の薬剤となった。

▽Vimizim （elosulfase alfa）1mg/ml点滴用濃縮液、Bio Marin Europe、ムコ多糖症IVA型（MPS IVA）、有効成分は、遺伝子組み換えヒトN-アセチルガラクトサミン‐6－スルファターゼ、2009年7月24日に希少疾病薬の指定を受けている。ファーマコビジランス計画の実施が承認条件とされた。

▽Vokanamet（カナグリフロジン/メトホルミン）50mg/850mg、50mg/1000mg、150mg/850mg、150mg/1000mgフィルムコート錠、Janssen-Cilag International、18歳以上の成人における2型糖尿病、SGLT-2阻害剤とSU剤の配合剤、ファーマコビジランス計画の実施が承認条件とされた。