「承認」には複数の候補があります。
薬食審 11月2日に第一部会 ネキシウムの小児用量追加など審議
米FDA 献血血液用ジカウイルス検査を承認
厚労省 サンドのリツキサンBSを承認、国内初 日医工のレミケードBSも
米FDA アバスチンのバイオシミラーを承認 抗がん剤としては初
薬食審・第二部会 新薬8製品を審議、承認了承 メルクセローノの抗PD-L1抗体など
米FDA 複雑性尿路感染症治療薬Vabomereを承認
米FDA シャーガス病治療薬ベンズダニゾールを承認
アステラス・アムジェン 抗PCSK9抗体製剤レパーサの420mgの承認取得
薬食審・第一部会 新薬2製品を審議、承認了承 初の潰瘍性大腸炎の泡状注腸製剤も
薬食審 9月8日に第二部会 新薬8製品の承認を審議 メルクセローノの抗PD-L1抗体も
医療用薬8製品 新効能など追加承認
薬食審 9月1日に第一部会 潰瘍性大腸炎の泡状注腸製剤などの承認を審議
米FDA GVHD治療薬Imbruvicaを承認
米FDA C型肝炎治療薬Mavyretを承認 すべてのジェノタイプに効果
米FDA AML治療薬Vyxeosを承認 初の2つのタイプの白血病適応
米FDA AML治療薬Idhifaを承認
薬食審・第一部会 新薬5製品を審議、承認了承 初の高脂血症治療用配合薬など
薬食審・第二部会 新薬4製品を審議、承認了承 ファイザーの乳がん治療薬イブランスなど
米FDA C型肝炎治療薬Voseviを承認
薬食審 8月1日に第一部会 5新薬の承認について審議 MSDの高脂血症配合薬など
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