「承認」には複数の候補があります。
EMA 副甲状腺機能低下症治療薬Natparなど3剤を承認勧告
米FDA 乾癬治療薬Siliqを承認
米FDA DMD治療薬Emflazaを承認
米FDA LSD初の新生児スクリーニングシステムを承認
米FDA 慢性特発性便秘症治療薬Trulanceを承認
米FDA 卵巣がん治療薬Rubraca、コンパニオン診断薬を同時承認
PhRMA 世界中で1700剤がフェーズ3段階 新規作用機序多く
米FDA 2016年新薬承認数は22剤に
米FDA SMA初の治療薬Spinrazaを承認
米FDA 膝軟骨修復細胞移植Maciを承認 組織工学適用初の承認
厚労省 新薬などを承認 キイトルーダに「非小細胞肺がん」適応を追加
米FDA アトピー性皮膚炎治療薬Eucrisaを承認
SGLT2阻害薬・エンパグリフロジン 米国で心血管死リスク低減適応取得 糖尿病薬で初
持田製薬 子宮内膜症治療薬ディナゲスト錠・同OD錠に「子宮腺筋症に伴う疼痛」の適応追加
オプジーボなど医療用薬4製品 新効能の追加承認
米FDA 性交疼痛治療薬Intrarosaを承認
ヤンセン 新規抗HIV薬プレジコビックス配合錠の国内承認取得
EMA 血友病A治療薬Afstylaなど4品目承認勧告
薬食審 新薬など7製品を審議、全て承認了承 オプジーボのホジキンリンパ腫適応追加など
薬食審 新薬等7製品の承認可否を審議、11月11日の部会で オプジーボのホジキンリンパ腫適応追加など
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