【MixOnline】記事キーワード一覧
「EMA」には複数の候補があります。
2024.04.04 欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告
2024.02.22 欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告
2023.09.25 CHMP 急性骨髄性白血病治療薬Vanflytaなど6品目承認勧告
2023.07.26 欧CHMP  RSウイルスワクチンAbrysvoなど10品目承認勧告
2023.05.24 CHMP RSウイルスワクチンArexvyなど5品目を承認勧告
2023.04.19 CHMP コロナワクチンBimervaxなど4品目承認勧告
2023.02.24 欧EMA 22年承認勧告薬剤数は89剤
2023.01.12 エーザイとバイオジェン EMAにアルツハイマー病治療薬レカネマブの販売承認申請を提出
2022.09.22 欧CHMP アストラゼネカのRSウイルス感染症予防薬Beyfortusなど7品目承認勧告
2022.08.18 CHMP 2型糖尿病薬Mounjaroなど9品目承認勧告
2022.08.10 EMA ビッグデータ作業計画を策定 医薬品評価の効率化に活用
2022.07.08 欧CHMP  サル痘適応追加でImvanexの審査開始
2022.07.05 欧CHMP 新型コロナワクチンValnevaなど7品目承認勧告
2022.06.20 大塚製薬とルンドベック アリピプラゾール2か月持続性注射剤が統合失調症の適応でEMAに申請受理
2022.06.06 PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認(21年1月~22年3月末)リスト公表
2022.05.27 CHMP AADC初の治療薬Uptazaなど4品目承認勧告
2022.04.15 EMA 一般成人にコロナワクチン4回目接種判断は時期尚早
2022.04.08 欧州医薬品庁・CHMP CAR-T細胞療法Carvyktiなど承認勧告
2022.04.07 欧州医薬品庁・CHMP AZのコロナ予防薬Evusheldを承認勧告 適応は成人および12歳以上の曝露前予防
2022.02.18 リアルワールドエビデンスの評価方法確立へ EMAが新組織設立
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