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エーザイ 血管内塞栓促進用補綴材ディーシー ビーズ、使用目的・効果の一部削除承認

公開日時 2018/09/04 03:50

エーザイは9月3日、高度管理医療機器の中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー ビーズについて、使用目的又は効果の一部削除が承認され、使用目的又は効果が「多血清腫瘍(子宮筋腫を除く)を有する患者に対する動脈塞栓療法」になったと発表した。実臨床上、子宮筋腫および動静脈奇形に対して使用されないことから、関連学会に確認のうえ、当局に相談し、これら適応の使用目的又は効果の取り下げの一変申請を行っていた。

ディーシー ビーズは架橋化ポリビニルアルコール高分子からなる親水性の球状微粒子で、注入用カテーテルを通じて目標となる血管を選択的に塞栓するための血管塞栓用ビーズ。

多血性腫瘍は、腫瘍組織に発達した血管網を介して栄養供給を受けている腫瘍の総称で、一般的に肝細胞がん、一部の転移性肝がん、腎細胞がん、骨軟部腫瘍、子宮筋腫などが知られている。これらのがん腫では腫瘍組織に栄養供給している血管を選択的に塞栓することで、腫瘍の縮小や壊死効果が期待できる。
 

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